La empresa ECUAQUÍMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUÍMICOS C.A. retiró voluntariamente el producto «Ranitidina» comprimidos recubiertos 300 mg – Caja x 10 comprimidos de lote EJ70002, con Reg. San. GBE-0869-04-06, informó la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria el pasado 20 de noviembre.
ECUAQUÍMICA C.A. comunicó a la ARCSA su decisión de acogerse al retiro voluntario de este producto, debido a la impureza NDMA detectada, como una medida preventiva por los posibles riesgos que pueden presentarse en la salud.
El detalle del producto afectado por el retiro voluntario se encuentra en la siguiente tabla:
RANITIDINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg REGISTRO SANITARIO GBE-0869-04-06
Recomendaciones:
Para evitar posibles riesgos en la salud, Arcsa realiza las siguientes recomendaciones:
A la comunidad en general:
- No utilizar este producto para evitar riesgos o complicaciones en la salud
- A quienes estén bajo tratamiento con medicamentos que contengan Ranitidina, del lote mencionado, acudir a su médico tratante sustituir este medicamento.
A establecimientos comercializadores y distribuidores:
- No utilizar, distribuir ni comercializar el lote mencionado del medicamento objeto del Retiro Voluntario.
- De identificar el lote antes expuesto, ponerlo en cuarentena e informar inmediatamente a Arcsa.
- Facilitar el proceso de retiro del mercado ejecutado por la empresa ECUAQUÍMICA C.A.
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